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三叶草生物1月16日公告,2022年12月初,SCB-2019(CPG1018/铝佐剂)在中国被纳入紧急使用。随后,中国国家卫生健康委员会正式发布了《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》推荐优先使用包括SCB-2019在内的特定针对奥密克戎具有广谱交叉免疫的疫苗。此外,公司与中国国家医疗保障局一起完成了对SCB-2019经国家采购的商业化定价。
基于对市场的动态评估(包括战略契合度、人口规模和竞争环境等因素),公司已经在多个重点省市开展商业上市准备活动。迄今,基于SCB-2019(CPG1018/铝佐剂)的优质特性,市场的强劲兴趣和需求已初步显现,公司预计将于2023年第一季度开始在这些战略优先市场区域进行商业推广。基于产能和市场动态,贯穿2023年,公司预期将商业化进一步拓展到更多省市。
公司预期SCB-2019(CPG1018/铝佐剂)至少获得一个其他国家的紧急使用授权,以及在2023年上半年完成多个紧急使用授权的申请,通过2023年启动的双边供应协议推动潜在营收。
国外紧急使用授权和双边采购订单:公司目前正在优先考虑直接在全球范围内选择的国家(除中国外)递交注册申请,主要是在亚太地区和拉丁美洲,这是基于通过双边供应协议对潜在重大的近期营收和影响的考量而定。
公司预计在2023年上半年为SCB-2019(CPG1018/铝佐剂)完成递交多个紧急使用授权申请,获得至少一个紧急使用授权,和签署至少一个双边采购订单,以开始推动实现2023年的商业价值。公司计划在2023年完成欧洲药品管理局和世界卫生组织对SCB-2019的注册递交。虽然与双边交易相比,其获得的近期商业机会相对有限,但是获得EMA授权和被纳入WHO紧急使用清单能继续强化SCB-2019在全球市场的价值,并验证三叶草生物的全球开发能力。
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