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坚持高标准。近日,国家药监局网站发布了关于57批次不符合规定化妆品的通告(2023年第11号),通告内容涉及“纽西之谜美白防晒遮瑕BB霜”产品,公告批号2AC004B,有效期20240321,不符合规定项目为pH值,检测结果为7.4,与注册资料载明的技术要求(5.0-6.0)不符。
上海优萃生物科技有限公司(纽西之谜所属公司)第一时间与科玛化妆品(北京)有限公司沟通此事。
经科玛确认,出现此次事件,是由于按照 《化妆品注册和各案检验工作规范》中规定防晒产品无需申报时填写pH值;而祛斑类化妆品申报时必须填写检测 pH值,按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)“理化检验方法”中pH的检验方法稀释法,但由于油包水剂型的特殊性无法被水稀释,产品检测时若油包水剂型乳化体系无法充分破乳稀释,导致pH值要求不一致,并非产品质量问题。
目前,纽西之谜方已暂停了该产品生产和发货,并发布召回产品通知,明确消费者赔偿方案。
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