在医保控费和集采的影响下，单一本土市场已无法完全满足我国创新药企的商业化需求，“出海”成为我国创新药企寻求出路的必选项，国内创新药企“出海”转向亚非拉正在成为新的趋势。

5月5日，据君实生物公告，公司与瑞迪博士实验室达成特瑞普利单抗（PD-1）开发和商业授权许可，君实生物最多可获得7.183亿美元的里程碑款，外加含特瑞普利单抗的产品销售净额两位数百分比的特许权使用费。值得关注的是，此次授权许不再局限于欧美发达国家，而是转向了印度、南非地区以及拉丁美洲8国。

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君实生物数字化生产车间。上海经信委图

“不把鸡蛋放在同一个篮子里”，创新药企出海转向亚非拉

人民日报健康客户端记者注意到，早在今年3月份，君实生物就已瞄准了亚非拉新兴市场。

3月28日，君实生物与康哲医药子公司——康联达生技共同宣布，将设立合资公司Excellmab，在东南亚地区9个国家合作开发和商业化特瑞普利单抗。根据协议条款，此次合作区域包括泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾及越南。

除了君实生物，康方生物、信达生物等多家创新药企的出海目标亦陆续转向了亚拉非等欠发达地区。

4月12日，康方生物发布消息称，旗下合资公司正大天晴康方与Specialised Therapeutics公司签署了一项合作与许可协议，以授予其公司自主研发的PD-1单抗“安尼可”在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权。

更早些时候，2022年6月，信达生物就与Etana Biotechnologies联合宣布，贝伐珠单抗注射液获批于印度尼西亚上市。同时，信达生物也将通过技术转移帮助Etana在印尼当地的生产基地生产贝伐珠单抗。

在此前很长一段时间里，美国、欧盟、英国等发达地区在医药市场上占有绝对的优势，曾是国内药企“出海”的主流。为何创新药企会转向亚非拉新兴市场？

“这种转向并不意味着国内的创新药企会放弃欧美发达地区的市场，只是药企在地缘政治格局大环境的变动下的应对之策，不把这个鸡蛋放到一个篮子里，有利于更好地应对风险。背后的原因有多重，一是地缘关系的变动；二是在欧美发达国家市场市场，国内创新药总体上并未能凸显差异化竞争优势，想在已有市场竞争者中‘攻城略地’很难；三是在亚非拉等人口众多的发达地区，创新药相对欠缺，急需物美价廉的创新药填补临床空白。”E药产业研究院执行院长杜臣接受人民日报健康客户端记者采访时表示。

亚非拉医药市场体量上升中，前期投入风险不可忽略

根据中国国际贸易促进委员会化工行业分会的数据，亚非拉新兴市场的市场的体量正在提升中，未来潜力巨大。东南亚医药市场目前阶段价值大约400亿美元，预计未来 5 年东南亚医药市场的年收入增长将超过 11%。与此同时，拉美近十年来的医疗健康支出相应地增长了33.6%。

不过，新兴市场潜力虽然巨大，但其中的风险也不可忽视。“亚非拉市场的短板在于，单一市场往往较小，交通设施比较落后，经济发展情况也相对不稳定。其次，不同的国家之间也存在国情差异，以东南亚国家为例，要打开穆斯林地区的市场，入乡随俗取得清真认证尤为关键。最后，药品不同于普通商品，创新药的‘创新’特质更是决定了其的临床认知度有限，医生和患者教育均需要投入一定的时间和金钱成本。” 长期关注医药行业发展趋势的艾媒咨询首席分析师张毅告诉人民日报健康客户端记者，创新药企前期投入存在一定的风险，产出比并不会太高，需要长期耕耘。

张毅认为，多元化的市场注定需要不同的商业策略，面对非标准化的东南亚市场，从以往药企出海的成功经验来看，在出海的前期阶段，国内药企需要对从产品、目标市场、团队、合作方、竞品、政策等方面做好充分的调研和准备；其次，在商业拓展阶段，找当地有资源的企业合作是打开当地市场的首选，分担成本和收益，进而一点点地渗透这块市场。

“我们能够向全球无差别地提供价格更低、性价比更高的创新药，这一优势不能丢。创新药企要走出去，未来需要国家层面在税收和贸易谈判中给予更多政策支持；从自身层面，药企主体在拓展海外市场的过程中，也要牢牢把握住创新药的技术升级和数字化生产的发展机遇，进一步降低生产成本，提高产品质量，才能让‘中国智造’的品牌真正地深入人心。”杜臣建议。

责编：刘玫妍

校对：朱晓娜